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美FDA發(fā)布德美研發(fā)的新冠疫苗分析報告:符合緊急使用授權(quán)標準

作者:組合預測 來源:彩虹預測 瀏覽: 【 】 發(fā)布時間:2025-06-04 02:11:13 評論數(shù):

  中新社休斯敦12月8日電 美國食品和藥物管理局(FDA)8日發(fā)布一份分析報告稱,美F苗分臨床研究結(jié)果顯示,發(fā)布德國生物新技術(shù)公司和美國輝瑞制藥有限公司合作開發(fā)的德美的新新冠疫苗符合FDA規(guī)定的緊急使用授權(quán)的標準。

  據(jù)《華爾街日報》報道,研發(fā)用授加拿大28预测雪球留学生预测FDA當日發(fā)布的冠疫告符這份53頁的報告證實了輝瑞制藥11月披露的一份試驗結(jié)果:其合作開發(fā)的新冠疫苗在預防有癥狀的新冠病毒感染方面有效性達95%。報告稱,析報該新冠疫苗符合緊急使用授權(quán)的合緊標準。

  這款疫苗的急使3期臨床試驗于今年7月27日啟動,迄今已在全球招募4.4萬名受試者。權(quán)標FDA的美F苗分這份報告分析了其中1.9萬名試受者的健康數(shù)據(jù)。

  報告稱,發(fā)布加拿大pc走势预测咪牌有證據(jù)表明,德美的新該新冠疫苗分兩劑接種,研發(fā)用授間隔三周,冠疫告符在第一劑接種后開始對人體起保護作用。析報

  報告表示,加拿大28精准预测咪牌七成受試者在接種疫苗后出現(xiàn)1至2天的副作用,包括注射部位酸痛、疲勞、頭痛、關節(jié)疼痛、發(fā)熱等癥狀。

  報告還稱,這款疫苗對不同年齡、體重和種族的人都有效。不過,報告數(shù)據(jù)顯示,大多數(shù)受試者是白人,大部分年齡在55歲以下。

  《華盛頓郵報》稱,這份報告是FDA在審批這款新冠疫苗之前提供的初步信息。FDA將于10日召開“疫苗和相關生物產(chǎn)品咨詢委員會”(VRBPAC)會議,并就這款疫苗是否能有效預防16歲及以上的人群感染新冠病毒進行投票。會后,F(xiàn)DA將決定是否批準該疫苗的緊急使用授權(quán)。

  據(jù)路透社報道,輝瑞制藥、美國莫德納生物科技公司于11月底在美國遞交了新冠疫苗緊急使用授權(quán)的申請。這兩款疫苗都是mRNA(信使核糖核酸)疫苗。后者開發(fā)的新冠疫苗將于下周接受FDA的審查。

  另據(jù)報道,英國的監(jiān)管機構(gòu)已于上周對德美企業(yè)合作開發(fā)的新冠疫苗予以批準,并于8日開始接種疫苗。目前,該疫苗也在歐盟接受審查。(完)

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